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Ihre Herausforderung:
- Disziplinarische und fachliche Leitung der Abteilung „Liquid Filling“
- Sicherstellung eines effizienten und effektiven Personaleinsatzes
- Sicherstellung des Schulungsstandes und der Weiterentwicklung im Verantwortungsbereich inkl. Sicherstellung der Einhaltung relevanter und aktueller Gesetzgebungen (wie AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, ICH Guidelines und Arzneibücher)
- Kundenkommunikation bei der Implementierung neuer Produkte sowie im Zuge von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz; Sicherheitsbesprechungen und Implementierung von Sicherheitsmaßnahmen; Kontrolle von sicherheits- und gesundheitsgerechtem Verhalten, sowie der Gefahrenabwehr im Einzelfall
- Verfassen und Aktualisieren von Vorschriften und Risikoanalysen
- Ansprechpartner bei Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits
- Leitung bzw. Teilnahme an Projekten innerhalb des Bereich Operations sowie an bereichsübergreifenden Projekten
- Nach Einarbeitung: Ausführung der Funktion „Leitung der Herstellung“ gemäß AMG
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Produktion
- Eine erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sehr gutes Prozessverständnis im Bereich Sterilherstellung
- Hoher Grad an Eigenständigkeit und Organisationsfähigkeit
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsstärke
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