View job here

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin den neuen

 

Expert QA Qualification (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben:

  •           Als Expert QA Qualification sind Sie für die Einhaltung der internen und externen GxP Regularien im Bereich Qualifizierung verantwortlich und stellen somit wirksame „Quality Oversight“ sicher.
  •           Sie prüfen und genehmigen Kalibrierungs-/Qualifizierungs- und Validierungsdoku­mente für Räume, Versorgungseinrichtungen, Geräten und Maschinen aus dem Bereich Herstellung.
  •          Als Expert QA Qualification sind Sie für die Sicherstellung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Änderungen oder Neu-Installationen von Ausrüstungsgegen-ständen verantwortlich. Sie prüfen und genehmigen entsprechende Dokumente (Risiko­analysen, Protokolle, Berichte) unterstützen bei Bedarf die technischen Fachbereiche bei deren Erstellung.
  •           Sie initiieren, bewerten und dokumentieren technische Änderungen und passen gegebenenfalls Validierungspläne an
  •          Sie arbeiten mit den technischen Experten verschiedener Abteilungen (z.B. MSaT) zusammen.
  •          Sie sind Fachexperte im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung von technischem Equipment, üben diese Rolle auf Anfrage und bei Projekten aus und können dies bei Audits verteidigen.
  •          Sie sind für die Umsetzung neuer Gesetze und Standards im Bereich Qualifizierung verantwortlich.
  •           Sie sind für die kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Produktivität in diesem Bereich verantwortlich. Sie ergreifen Initiative, erarbeiten Verbesserungsvorschläge und formulieren Änderungsanträge.

 

     Sie verfügen über:

  •            Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-/technisches Studium und mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der Pharmaindustrie
  •           Einschlägige GMP-Kenntnisse sind Voraussetzung
  •           Sie sind vertraut mit Qualifizierungen, Validierungen und Kalibrierungen.
  •           Sie verfügen über umfangreiche Kenntnisse im Verfassen von Berichten, Vorschlägen und Plänen in Deutsch und Englisch.
  •           Sie können technische Dokumente verstehen und lesen.
  • Ihr Arbeitsstil ist eigenverantwortlich, umsetzungsstark und teamorientiert. Sie bringen eine hohe Einsatzbereitschaft mit und Sie Denken und Handeln ergebnisorientiert.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!